Farmacos anticonvulcivos genericos; que debemos hacer los medicos?

Sustitución por un genérico de los medicamentos antiepilépticos sigue siendo un tema controvertido y sin un claro consenso para guiar a los médicos.

Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) exige la prueba rigurosa de los productos genéricos y establece que todos los productos aprobados son intercambiables lo que tambien lo hacemos en Mexico pero las autoridades son mas laxas en los procedimientos administrativos.

Estudios de la FDA implican dosis únicas en sujetos normales, lo que no pueden representar el rendimiento de los productos genéricos en las personas con epilepsia.

Estudios médicos, informes de casos y análisis de bases de datos de farmacia retrospectivos sugieren que la sustitución por genéricos fármacos antiepilépticos está asociado con más problemas de salud y las altas tasas zigzag, pero estos estudios no son suficientemente detalladas sobre los niveles de sangre y control de las convulsiones.

Varios ensayos prospectivos aleatorizados en curso con métodos farmacocinéticos rigurosos pretenden proporcionar más datos para la toma de decisiones.

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